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新聞資訊

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臨床招募 | 12~17歲青少年無并發癥的單純性流感受試者招募中

發布時間:2024-01-23
當前正處于流感高發期,加之春節即將來臨,人員流動密集,感染風險較大。所謂流感,是流行性感冒的簡稱,是由流感病毒引起的一種傳染性強、傳播速度快的急性呼吸道傳染病,流感病毒分為四個型別:甲型、乙型、丙型和丁型。其中,甲型和乙型的流感病毒共同循環引起季節性流行,嚴重危害人類生命健康。南京征祥醫藥有限公司正在我國的青少年無并發癥的單純性流感患者中開展ZX-7101A片的Ⅲ期臨床研究。
 

該項目用于治療流感病毒感染,項目名稱:

一項“評價ZX-7101A片治療青少年無并發癥的單純性流感的有效性及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究”

此研究已獲得國家藥品監督管理局的批準(藥物臨床試驗批件號:2023LP01683、2023LP01684),正在全國約70家醫院開展。
 

藥物詳情
 

本研究試驗藥物ZX-7101A片屬于抑制流感病毒PA的帽狀結構依賴型核酸內切酶(CEN)抑制劑,用于治療流感病毒感染,出現流感癥狀48小時內的患者只需服藥一次。本藥物前期已經在成人流感患者初步驗證了藥物的療效和良好的安全性。
 

入組標準
 

凡年齡≥12周歲且<18周歲的流感患者,并有如下的流感癥狀的患者均有機會參加本研究:

  • 體溫升高≥37.5℃(腋溫)或37.5℃(口腔溫度)或38.0℃(直腸或鼓膜溫度);

  • 或出現至少一種全身性或呼吸系統癥狀:a.鼻塞、b.咽痛、c.咳嗽、d.肌肉或關節痛、e.乏力、f.頭痛、g.發熱或惡寒/發汗;

  • 所有癥狀出現至今<48h。
     

聯系我們
 

如果您或您的孩子對本研究感興趣,請您聯系以下醫生。經過醫生詳細診察,若您或您的孩子符合研究條件,并自愿參加,您將會: 

  • 免費獲得新的研究藥物治療和研究相關的檢查(包括生命體征、新冠抗原檢測、體格檢查、流感病毒檢測、胸部X線、病毒血清學檢查、血生化、血常規、凝血功能、尿常規、尿液妊娠(僅女性)和心電圖檢查);
  • 獲得專業的醫生為您做疾病診斷和治療指導;
  • 獲得適當的交通費等研究相關補助。



 

新領先·深藍海(鄭州)
 

深藍海(鄭州)是北京新領先在臨床CRO領域打造的一個知名品牌。目前,已完成臨床研究500余項,每年能夠完成BE研究50~100項,Ⅰ類新藥臨床研究10~20項。服務領域包括有生物藥、化藥、中藥、醫療器械以及細胞與基因治療藥物的Ⅰ~Ⅳ期臨床研究、BE研究及PK/PD,適應癥涉及腫瘤、血液內分泌、醫美、消化、神經內科、心腦血管、腎臟/泌尿等多領域。 
 

深藍海(鄭州)下設醫學部、臨床運營部、數據部、質量控制委員會、藥物警戒部、注冊部和人類遺傳資源管理委員會等部門。能夠通過創新的服務模式和多維的信息化技術,推動臨床研究的發展及臨床研究外包服務模式的變革,為客戶提供多元化的研發支持和服務,包括創新藥和仿制藥的Ⅰ~ Ⅳ期臨床試驗、仿制藥生物等效性(BE)試驗及藥代動力學(PK/PD)臨床研究、體內外相關性研究(IVIVR)、醫療器械臨床研究及第三方稽查等,全面覆蓋大小分子藥物,滿足不同類型企業的臨床研究需求,為國內外客戶打通新藥上市前最關鍵的瓶頸。 
 

目前,公司擁有400余人高專業水準的臨床服務團隊,并在天津、石家莊、武漢、長沙、杭州、鄭州、沈陽、大連、廣州、西安等20多個中心城市設立駐地辦事處。已經與國內近1000家藥物臨床機構、600余家臨床醫院建立合作,如北京大學第一醫院、北京安貞醫院、北京阜外心血管醫院、上海長海醫院、復旦大學附屬中山醫院、江蘇省人民醫院、吉林大學中日聯誼醫院、哈爾濱醫科大學附屬第一醫院、廣東中醫院、天津中醫藥大學附屬第一醫院等,合作醫院科室1500余個。

 

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