政策法規||仿制藥參比制劑目錄(第六十三批)發布(附法規概覽01.09-01.20)
01
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第六十三批)的通告(2023年第1號)

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02
關于轉發第一批國家中藥飲片炮制規范的通知

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03
關于征求《中國藥典》臨界膠束濃度測定指導原則草案意見的函

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04
關于征求《中國藥典》藥品包裝用塑料容器及組件通則及配套通用檢測方法草案(第一批)意見的函

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05
關于甘露醇藥用輔料標準草案的公示(第二次)

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近期法規(01.09-01.20)
國家藥監局藥審中心關于發布《慢性淋巴細胞白血病新藥臨床研發技術指導原則》的通告(2023年第1號)

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NMPA
01
國家藥監局關于修訂胸腺肽注射劑說明書的公告(2023年第3號)

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02
國家藥監局關于修訂伊班膦酸鈉注射液說明書的公告(2023年第2號)

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03
2023年1月13日中藥品種保護受理公示

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04
國家藥監局關于注銷髖臼襯墊醫療器械注冊證書的公告(2023年第7號)

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05
國家藥監局關于發布YY 0054-2022《血液透析設備》等32項醫療器械行業標準的公告(2023年第8號)

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06
國家藥監局關于成立醫療器械可靠性與維修性標準化技術歸口單位的公告(2023年第9號)

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07
國家藥監局關于修訂卡絡磺鈉制劑說明書的公告(2023年第10號)

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08
國家藥監局關于修訂鹽酸賴氨酸注射劑說明書的公告(2023年第11號)

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09
國家藥監局關于修訂昂丹司瓊制劑說明書的公告(2023年第12號)

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10
2023年1月17日中藥品種保護受理公示

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11
關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告(2023年 第13號)

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本周發布4個國家藥品標準草案的公示,1個征求檢測方法草案意見的函,1個征求指導原則草案意見的函,并轉發關于第一批國家中藥飲片炮制規范的通知。

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