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政策法規(guī)||國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十五批）（附本周法規(guī)概覽06.27-07.01）

發(fā)布時間：2022-07-01
本周熱點
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十五批）的通告（2022年第28號）
 

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十五批）。
 


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本周法規(guī)
 
CDE
 

01

關(guān)于公開征求《成人2型糖尿病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》意見的通知


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02

關(guān)于公開征求《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評價技術(shù)指導原則（征求意見稿）》意見的通知


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NMPA

 

1. 本周共發(fā)布了102個品規(guī)的藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評價7個，注射劑32個。
 




 

藥典委

 

1. 本周藥典委發(fā)布關(guān)于征求《中國藥典》藥品包裝用玻璃容器12個通用檢測方法草案和6個通則意見的通知，進行復方黃芪健脾口服液國家藥品標準草案的公示（第二次）。


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