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政策法規||本周重磅政策法規概覽（22.04.06-22.04.08）

發布時間：2022-04-08

本周熱點

關于公開征求《〈已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）〉中溶出曲線研究條件的問答（征求意見稿）》意見的通知

國家藥品審評中心為更好的指導企業進行藥學變更研究，統一技術要求，我中心經調研以及與專家和業界討論，組織起草了《〈已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）〉中溶出曲線研究條件的問答（征求意見稿）》。

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本周法規盤點

NMPA

1、本周共發布了175個品規的藥品批準證明文件待領取信息，其中一致性評價29個，注射劑79個。

藥典委

本周進行牡荊油膠丸、牛黃上清膠囊、牛黃上清丸、牛黃降壓丸、牛黃上清片、牛黃降壓膠囊、牛黃解毒片7個品種國家藥品標準草案公示。

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