政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽(22.03.07-22.03.11)
發(fā)布時間:2022-03-11
CDE
01
關于公開征求《同名同方藥研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

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02
關于公開征求《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發(fā)指導原則》意見的通知

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03
關于《藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則》公開征求意見的通知

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04
關于公開征求《已發(fā)布化學仿制藥參比制劑調整程序》意見的通知

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藥典委
本周發(fā)布14個品種的國家藥品標準公示。

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NMPA
01
本周共發(fā)布了191個品規(guī)的藥品批準證明文件待領取信息,其中一致性評價31個,注射劑67個。





02
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄 (第五十二批)的通告(2022年第16號)

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