政策法規 || 《藥物研發及申報臨床常見問題技術指導原則(征求意見稿)》(附法規概覽11.17-11.21)
01
關于公開征求《藥物研發及申報臨床常見問題技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/17b37729742949c6198d8faa4a018b85
02
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第九十八批)的通告(2025年第40號)

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20251118150906125.html
03
國家藥監局綜合司關于啟用新版《藥品生產許可證》《放射性藥品生產許可證》樣式的通知

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20251121174208105.html
04
國家藥監局關于發布藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定的公告(2025年第113號)

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20251121163558131.html
CDE
01
關于將鹽酸阿思尼布片/膠囊裝微片納入“兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃(星光計劃)”試點項目的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/fb19af26d45b5e21358dc634eb940c19
02
關于舉辦ICH Q5A(R2)指導原則及生物制品病毒安全專題培訓的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/2d2970bb42700d210c79d511501babd6
01
國家藥監局關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20251117143349149.html
近期,藥典委發布的標準草案公示如下:

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https://www.chp.org.cn/#/business/standard
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