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關于公開征求《細胞治療藥品藥學變更研究與評價技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見的通知

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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數(shù)據(jù)遞交指導原則》的通告（2025年第23號）


 

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關于公開征求藥品電子通用技術(shù)文檔（eCTD）相關技術(shù)文件和申報資料目錄層級對應表意見的通知



 

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本周共發(fā)布373項藥品批件。










 

國家藥監(jiān)局關于金蓮花潤喉片轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2025年第57號）

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國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定（修訂草案征求意見稿）》意見



 

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關于取消提交臨床試驗數(shù)據(jù)庫光盤、更新電子申報資料制作軟件的通知


 

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近期，藥典委發(fā)布的標準草案公示如下：



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