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政策法規 || 《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則》（附法規概覽6.23-6.27）

發布時間：2025-06-27
本周熱點

 

01

 

國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心關于發布《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則》的通告

 

為進一步提高藥物Ⅰ期臨床試驗和生物等效性試驗質量和管理水平，國家藥監局核查中心組織修訂了《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則》（見附件）。經國家藥品監督管理局同意，現予發布，自發布之日起施行。



 

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NMPA

 

01

 

本周（截止到6月27日17:00）共發布藥品批準證明文件送達信息116個。




 

藥典委

 

01

 

關于對WHO INN Plist132生物制品中文通用名稱的公示


 

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-END-

 

 

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