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簡體中文政策法規 || 《細胞治療產品臨床藥理學研究技術指導原則（試行）》（附法規概覽11.18-11.22）
發布時間：2024-11-22
本周熱點
01
國家藥監局藥審中心關于發布《細胞治療產品臨床藥理學研究技術指導原則（試行）》的通告（2024年第49號）
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02
關于2025年版中國藥典一部凡例草案的公示
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NMPA
本周（截止到11月22日15:30）發布11個領取通知件。
01
國家藥監局關于適用《E11A：兒科外推》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則的公告（2024年第139號）
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CDE
01
關于舉辦ICH M13A指導原則線上培訓的通知
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02
關于將Fitusiran 注射液納入《以患者為中心的罕見疾病藥物研發試點工作計劃（“關愛計劃”）》試點項目的通知
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03
關于將羥鈷胺注射液納入《以患者為中心的罕見疾病藥物研發試點工作計劃（“關愛計劃”）》試點項目的通知
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CFDI
01
關于公開征求《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則（修訂版征求意見稿）》意見的通知
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02
關于公開征求《藥物臨床試驗生物樣品分析實驗室管理指南（修訂版征求意見稿）》意見的通知
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